Curavisc^®

Hyaluronát sodný  E. P.,1% viskoelastická kapalina. Sterilní roztok pro intraartikulární injekci

Složení:

1 injekční stříkačka s 2 ml roztoku k okamžitému použití obsahuje:20 mg hyaluronátu sodného (vyrobeného fermentačním procesem) + chlorid sodný,monohydrogenfosfát sodný, dihydrogenfosfát sodný a voda pro injekci.

Indikace:

Bolest a narušená funkce u traumatických a degenerativních nemocí kolenního nebo jiných kloubů.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření:Neužívejte u pacientů se zjištěnou přecitlivělostí na některou složku přípravku. Zvláštní opatrnost je třeba u pacientů se zjištěnou přecitlivělostí na léky, kdy lze očekávat obtíže.Při aplikaci musí být zajištěna všeobecná opatření daná pro aplikaci intraartikulární injekce. Curavisc musí být aplikován přesně do kloubní dutiny. Je třeba se vyhnout aplikaci do cévy a okolních tkání. Protože nejsou dostupné žádné klinické zkušenosti pro použití Hyaluronátu u dětí, těhotných žen a kojících matek nebo při aktivním zánětlivém kloubním procesu jako je například revmatoidní artritida nebo Bechtěrevova nemoc, léčba Curaviscem není v těchto případech doporučována.

Vedlejší účinky:

Při léčbě Curaviscem se mohou vyskytnout lokální příznaky jako je bolest, pocit tepla, zčervenání kůže (zarudnutí) a otok. Ledování ošetřeného kloubu po dobu pěti až deseti minut omezí výskyt těchto příznaků.

Interakce s jinými přípravky:Doposud není k dispozici žádná informace o neslučitelnosti Curaviscu s dalšími roztoky k intraartikulárnímu užití. Současné užití p.o. analgetik nebo protizánětlivých léků během prvních několika dnů léčby může být pro pacienta prospěšné.

Dávkování a způsob podání:

Curavisc má být aplikován do postiženého kloubu jednou týdně v celkovém počtu 3 – 5 injekcí. Několik kloubů může být léčeno současně. Blahodárný efekt léčby cyklem pěti intraartikulárních injekcí přetrvává v závislosti na závažnosti kloubního postižení několik měsíců.Účinnost léčby jedním cyklem méně než 3 injekcí nebyl prokazatelný. Mezi podáním opakovaného cyklu léčby je zapotřebí dodržet interval ne méně než 6 měsíců. V případě výpotku v kloubu je doporučeno redukovat tento výpotek aspirací, zklidněním kloubu, ledováním a/nebo injekcí kortikosteroidu. Léčba Curaviscem může pak být zahájena o dva až tři dny později.

Vyjmout přednaplněnou stříkačku z blistru a nasadit píst. Odstranit kryt a ihned nasadit vhodnou kanylu (například 19 nebo 21 G). Před aplikací odstranit vzduchovou bublinu ze stříkačky.

Věnujte prosím pozornost:Roztok pro injekci ve stříkačce je sterilní. Pro skladování a dopravu je stříkačka uložena v blistru a zabalena v papírové krabičce. Vnější povrch přednaplněné stříkačky je čistý, ale není sterilní. Nepoužívejte stříkačku, jestliže je přednaplněná stříkačka nebo blistr poškozený. Aplikace musí být prováděna za přísně aseptických podmínek.

Charakteristika a způsob účinku:

Synoviální tekutina, která je viskoelastická kvůli přítomnosti hyaluronátu in-vivo, se nachází v synovii všech kloubů, zvláště pak ve velkých nosných kloubech, kde dovoluje normální bezbolestný pohyb díky její mazací schopnosti a schopností absorbovat otřesy. Také je odpovědná za výživu chrupavky.U degenerativních kloubních poruch, jako je osteoarthritida, je viskoelasticita  synoviální tekutiny signifikantně snížená a snižuje se její mazací schopnost a schopnost absorbovat otřesy. Kvůli zvýšení mechanické zátěže kloubu se destrukce kloubní chrupavky zvětšuje, je následována bolestí a omezenou hybností poškozeného kloubu.Doplnění synoviální tekutiny intraartikulárním podáním Curaviscu, obsahujícím hyaluronát sodný ve vysokém stupni čistoty (bez přítomnosti ptačího proteinu), zlepší viskoelasticitu synoviální tekutiny.Tak dojde ke zlepšení mazací schopnosti a schopnosti absorbovat otřesy synoviální tekutinou a tím je mechanické zatížení kloubů sníženo. Zpravidla se dosáhne snížení bolesti a zlepšení pohyblivosti, které se udrží až šest měsíců po ošetření cyklem pěti intraartikulárně podaných injekcí.

Balení a poznámky:

1 přednaplněná stříkačka, obsahující 2 ml sterilního roztoku pro injekci. Skladovat při teplotě do +25° C. Prosím neužívejte po uplynutí exspirační doby!